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2024年10月16日 時事脈搏 港聞

施政報告丨加快改革藥械審批制度 「1+」審批擴至所有新藥

行政長官李家超公布新一份《施政報告》表示,為加快病人獲得先進診療,推動生物醫藥技術新質生產力,政府會以制度創新配合科技創新,發展香港成為國際醫療創新樞紐。

他說,政府會加快改革藥械審批制度,包括擴展「1+」審批機制至所有新藥,包括疫苗及先進療法製品,完善評審制度以加快註冊,體現「好藥港用」;落實「香港藥械監管中心」成立時間表和邁向「第一層審批」路線圖,制訂藥械研發支援策略和措施;及推進規管醫療器械立法準備工作。

就加強生物醫藥技術研發轉化,李家超指,政府會全方位提升香港臨床試驗能力及推動創新生物醫藥成果轉化,包括港深共同建設「大灣區臨床試驗協作平台」,拓展研發網絡加快臨床試驗;成立「真實世界研究及應用中心」,推動港深合作結合「港澳藥械通」數據,加快新藥在香港、內地和國外審批上市;及支持在香港進行先進生物醫藥技術研發、臨床試驗及應用,吸引全球頂尖創新企業和研發機構落戶香港。

 

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