和黃醫藥今日於上海張江高科技園區舉行開工儀式,展開和黃醫藥大型創新藥生產基地(下稱上海基地)的興建工程。上海市經信委、科委等專業管理機構,浦東新區、上海自貿區、張江管委會、張江集團等相關領導,及國藥控股、阿斯利康、禮來等合作企業代表出席了開工儀式。
和黃醫藥表示,上海基地將成為旗下最大生產設施,目前於蘇州擁有GMP認證製劑生產設施,負責臨床供藥及愛優特(呋喹替尼膠囊)的商業供應,將投入額外資源支援上海基地的建設,並逐步擴大生產團隊,屆時產能可達現有蘇州生產基地的5倍。
公司首席執行官賀雋表示,在鞏固中國市場領導地位的同時,正加快全球化布局,計劃於今年年底前向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交索凡替尼(surufatinib)新藥上市申請,而上海基地將大幅提升產能。
上海基地佔地面積2.87萬平方米,建設將分2期,總建築面積近5.5萬平方米,第1期主要為小分子化合物生產,建成後的年計劃產能可達2.5億片片劑、5.5億粒膠囊,基地第2期工程有望擴展到大分子化合物的生產。