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2024年2月28日 香港財經 時事脈搏 港聞

【預算案】設大灣區國際臨床試驗所推動醫藥測試

財政司司長陳茂波發表新一份《財政預算案》表示,香港在生命健康科技的基礎科研實力深厚,擁有世界級權威專家、優秀的醫學院、研究中心和實驗室,具備條件成為國際生命健康科技中心。

陳茂波稱,去年《財政預算案》預留100億元推動生命健康科技發展。將動用當中的60億元,資助本地大學與海內外機構合作,設立生命健康研發院,促進相關的科技研發及成果轉化,並引進全球創科領軍人才和科研團隊來港。

陳茂波指出,政府今年會於「河套深港科技創新合作區」設立「大灣區國際臨床試驗所」,提供一站式支援平台,推動更多本地及海內外藥物和醫療器械企業來港,進行臨床測試。亦積極爭取國家藥監局容許企業為產品申請在內地上市許可時,可利用這些數據。

他表示,於去年11月1日生效的新藥審批機制,即簡稱「1+」機制,容許治療嚴重或罕見疾病的新藥,在符合特定要求後,只需提交一個參考藥物監管機構許可,便可在香港申請註冊。兩款新藥已在機制下獲批准,為病人帶來治療新希望。「1+」機制為邁向「第一層審批」制度踏出重要一步。這制度讓香港毋須依賴其他藥物監管機構,直接根據臨床資料在本港審批藥械。

陳茂波稱,政府銳意成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」。今年上半年將開設籌備辦公室,研究重整及加強藥械和技術的監管與審批制度,目標是將監督管理中心建設為獨立並具國際權威的機構,以加快新藥械臨床應用,帶動藥械研發和測試的新興產業發展。

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