開拓藥業(09939)公布,其自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫髮的中國II期臨床試驗達到主要研究終點,其結果具有統計學顯著性及臨床意義,且安全性和耐受性良好。
基於該項II期臨床試驗的結果,該公司將積極部署GT20029後續的臨床策略,如開展男性脫髮中國III期臨床試驗及美國II期臨床試驗等。此外,公司亦正在準備開展GT20029用於痤瘡治療的II期臨床試驗。
該項II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估GT20029酊治療男性脫髮的有效性和安全性,並確定III期臨床試驗的推薦給藥劑量。GT20029作用於外周皮膚局部組織中,既避免了藥物的全身暴露,也能降低局部毛囊皮脂腺中的AR本身對雄激素的敏感性,因此集團開發其用於治療脫髮和痤瘡。