中國生物製藥(01177)宣布,公司與康方生物科技(09926)共同開發的抗PD-1單抗藥物「派安普利」用於三線治療轉移性鼻咽癌,已向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,並獲得受理。
公司表示,這是派安普利在中國和美國成功提交的第四個適應症新藥上市申請。此前,派安普利已在中國提交了兩項新藥上市申請,並在美國提交了一項生物製品許可申請。
公司稱,派安普利在過往多線治療失敗的轉移性鼻咽癌患者中顯示出了相當高的腫瘤持續緩解率和更長的生存獲益,對難治的鼻咽癌肝轉移患者療效突出。
中國生物製藥(01177)宣布,公司與康方生物科技(09926)共同開發的抗PD-1單抗藥物「派安普利」用於三線治療轉移性鼻咽癌,已向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,並獲得受理。
公司表示,這是派安普利在中國和美國成功提交的第四個適應症新藥上市申請。此前,派安普利已在中國提交了兩項新藥上市申請,並在美國提交了一項生物製品許可申請。
公司稱,派安普利在過往多線治療失敗的轉移性鼻咽癌患者中顯示出了相當高的腫瘤持續緩解率和更長的生存獲益,對難治的鼻咽癌肝轉移患者療效突出。
下一篇: | 【異動股】中能建設抽升一成一 奪俄國電站合同 |
上一篇: | 全球確診人數突破2億 巴西逾2000萬 |