兆科眼科(06622)今日首日掛牌,公司首席財務官馮新彥指出,希望作為公司首款藥物的治療青光眼的仿製藥貝美前列素能夠於年底前獲批,目標2022年開始商業化;創新藥中,最接近商業化的是環孢素A候選藥物,三期臨床病人入組已完成,預期第三季完成三期臨床,目標年底內向國家藥監局提交新藥申請(NDA),希望最快2022年底獲批上市。
另一方面,馮新彥稱,公司上市前B輪引入愛爾眼科作為投資者,未來希望共同探索研發或商業化的合作思路。
此外,兆科眼科13個創新藥管線中,有4個乾眼症產品在研,其中一種由RegeneRx引進的用於治療中重度乾眼症的滴眼液RGN-259,據RegeneRx新聞稿,它在美國的一項III期臨床試驗沒有達到主要終點。兆科眼科主席兼行政總裁李小羿對此表示,RegeneRx正在對數據進行進一步統計,並與美國FDA探討下一步的做法,兆科眼科會從RegeneRx的臨床結果上總結經驗教訓,觀及該藥物雖然沒有達到主要終點,但具備很快能達到減輕症狀的特點,集團將設計符合該特點的臨床試驗,並獨立在中國做進一步研發。
根據招股書,集團計劃於明年下半年向國家藥監局提交新藥臨床試驗申請(IND),並於2023年在中國啟動III期臨床試驗。