國藥集團旗下中國生物技術股份表示，Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成Beta、Delta變異株滅活疫苗研發。
中國生物稱，將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
中國生物根據國家藥監局改良型新冠疫苗指導原則和研發策略，完成工藝驗證、質量標準研究、動物體內安全性評價和免疫原性研究等，結果顯示Omicron新冠滅活疫苗可以針對有關病毒株產生高度中和抗體。北京和武漢生物製品研究所上月與香港研究機構確定臨床方案及相關細節，並已獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告，4月向香港衞生署提交臨床申請資料，已獲得倫理批件和臨床研究批件，成為全球最早獲批進入臨床的Omicron滅活疫苗。
