美國食品及藥物管理局(FDA)公布,批准年逾50歲以上的民眾,接種藥廠輝瑞(Pfizer)/BioNTech的復必泰及莫德納(Moderna)生產的第4劑新冠疫苗,即第2劑加強劑。
FDA同時批准12歲以上有免疫系統疾病的民眾,可以接種第2劑輝瑞加強劑,而18歲以上有免疫系統疾病的民眾,可以接種第2劑莫德納加強劑。接種第2劑加強劑的時間與首劑接種時間相距4個月。
接種第2劑加強劑的做法仍具爭議。FDA去年秋季開始,一直尋求委員會廣泛推介接種第2劑,但委員會只推薦讓65歲以上人士,接種第2劑加強劑。
FDA今次沒有首先要求疫苗顧問委員會,討論及通過推介接種第2劑加強劑,而是直接批准兩間藥廠的相關申請,屬於相當罕有的做法。疫苗顧問委員會原定4月6日討論加強劑問題。有衞生專家認為,FDA直接批准藥廠申請的做法,破壞了根據科學作出判斷的慣常做法。
輝瑞與莫德納是在兩周前,向FDA提交相關申請,引用了以色列廣泛接種第2劑加強劑後的研究數據。