美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生化藥廠BioNTech公布,由於須等待第3針新冠疫苗的測試數據,延至4月才向美國食品及藥物管理局(FDA)、提交涉及5歲以下幼童適用的新冠疫苗審批申請。
輝瑞上周稱,將於本周向FDA提交數據,申請為幼童接種兩劑或第3劑新冠疫苗的緊急使用許可。幼童疫苗的劑量只是成人劑量的十分之一。當時,兩間公司只提供涉及為幼童測試接種兩劑量的數據,未有第3劑量的數據,而兩劑量數據顯示保護力有限,第3劑量數據可能要多數周才備妥。
輝瑞與BioNTech周五宣布,由於須等待更多數據,以確定疫苗的有效保護性,特別是針對Omicron變種病毒的有效保護力,因此最快要到4月才提出申請。
根據當局計劃,一旦FDA批准該款供半歲至4歲幼童使用的疫苗緊急使用許可,美國疾控中心(CDC)將分三個階段,向民眾分發1000萬劑疫苗。