時事脈搏 | 2022-02-12 03:26

輝瑞推遲至4月 申請幼童新冠疫苗使用許可

美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生化藥廠BioNTech公布，由於須等待第3針新冠疫苗的測試數據，延至4月才向美國食品及藥物管理局(FDA)、提交涉及5歲以下幼童適用的新冠疫苗審批申請。

輝瑞上周稱，將於本周向FDA提交數據，申請為幼童接種兩劑或第3劑新冠疫苗的緊急使用許可。幼童疫苗的劑量只是成人劑量的十分之一。當時，兩間公司只提供涉及為幼童測試接種兩劑量的數據，未有第3劑量的數據，而兩劑量數據顯示保護力有限，第3劑量數據可能要多數周才備妥。

輝瑞與BioNTech周五宣布，由於須等待更多數據，以確定疫苗的有效保護性，特別是針對Omicron變種病毒的有效保護力，因此最快要到4月才提出申請。

根據當局計劃，一旦FDA批准該款供半歲至4歲幼童使用的疫苗緊急使用許可，美國疾控中心(CDC)將分三個階段，向民眾分發1000萬劑疫苗。