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2020年8月14日 時事脈搏

中國產新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期結果公布

國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》刊登了國藥集團新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果,這是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發表的臨床試驗數據文章,該疫苗也是全球第一個被批准進入臨床試驗的新冠滅活疫苗。

該文章涉及了Ⅰ/Ⅱ期18-59歲共320名志願者的臨床試驗中期數據。其結果表明該疫苗能在該年齡組人群中有效誘導產生中和抗體,證實了該疫苗具有良好的免疫原性。在安全性方面,接種疫苗7天內觀察到的主要不良反應為注射部位疼痛,其次是發熱,但均為輕微和自限式的,不需任何治療。

此外,包含更多受試志願者的Ⅲ期臨床試驗在阿聯酋開展,將對該疫苗的安全性和有效性試驗作進一步評價。此外,雜誌也專門發表了編輯部評論,總結了最近的疫苗研究進展,並肯定了滅活疫苗的安全性、耐受性及免疫應答,指出有必要進一步評價其有效性。

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