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2018年4月3日 時事脈搏

政府擬加強規管先進療法產品

政府建議加強規管，以臍帶血及幹細胞等人類細胞和組織製成的「先進療法」產品，包括要求所有生產產品的設施，需要領取牌照及遵守訂明的標準。

政府又建議，先進療法產品與其他藥物一樣，在進出口、推出市場及進行臨床試驗前，都要取得許可；產品供應商要呈報不良個案。

衞生署今起諮詢公眾兩個月，發言人表示，雖然先進療法產品近期發展迅速，其治療功用及長遠副作用的資料有限。為保障公眾健康，政府建議將先進療法產品納入現行藥劑製品規管架構，以作規管。

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