國家藥監局審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節,探索建立提升藥物臨床試驗質素和效率的工作制度,30個工作天內完成創新藥臨床試驗申請的審批,推動試點區域縮短藥物臨床試驗啟動時的目標。
試點工作將於臨床試驗配套管理和支持政策完善、創新藥臨床研發服務能力強的區域開展,但申請納入試點的項目不受區域限制,形容是促進醫藥新質生產力發展的重要舉措。
昨日 19:16 中國財經
國家藥監局審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節,探索建立提升藥物臨床試驗質素和效率的工作制度,30個工作天內完成創新藥臨床試驗申請的審批,推動試點區域縮短藥物臨床試驗啟動時的目標。
試點工作將於臨床試驗配套管理和支持政策完善、創新藥臨床研發服務能力強的區域開展,但申請納入試點的項目不受區域限制,形容是促進醫藥新質生產力發展的重要舉措。
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