中國財經 | 2024-07-31 19:16

內地部署創新藥審批改革試點 30工作天內完成過程

國家藥監局審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節，探索建立提升藥物臨床試驗質素和效率的工作制度，30個工作天內完成創新藥臨床試驗申請的審批，推動試點區域縮短藥物臨床試驗啟動時的目標。

試點工作將於臨床試驗配套管理和支持政策完善、創新藥臨床研發服務能力強的區域開展，但申請納入試點的項目不受區域限制，形容是促進醫藥新質生產力發展的重要舉措。