國家藥監局近日通過優先審評審批程序,批准多項國產創新藥上市。
其中,翰森製藥(03692)旗下豪森藥業的1類創新藥艾米替諾福韋片,以及和記黃埔醫藥(00013)的1類創新藥賽沃替尼片,均為中國擁有自主知識產權的創新藥。前者用於慢性乙型肝炎成人患者的治療;後者用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療、具有間質-上皮轉化因數(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
至於復星醫藥(02196)的合營公司復星凱特,旗下的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)為中國首個批准上市的細胞治療類產品,為過往接受二線或以上系統性治療後,復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,提供新治療選擇。