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2023年11月24日 重要通告 港股直擊

國家藥監局受理信達生物治療肺癌新藥上市申請

信達生物(01801)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑)的新藥上市許可申請(NDA),並納入優先審評程序,用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

IBI-351是中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑,並納入優先審評,有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。

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