重要通告 | 2023-11-24 09:44
信達生物(01801)公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑)的新藥上市許可申請(NDA)，並納入優先審評程序，用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
IBI-351是中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑，並納入優先審評，有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。