和黃醫藥(00013)與武田(Takeda)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)已確認並受理，呋喹替尼(fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2 及-3抑制劑。倘若獲得批准，呋喹替尼將成為歐洲首個且唯一獲批，用於治療經治轉移性結直腸癌的，針對全部3種VEGF受體的高選擇性抑制劑。
武田腫瘤部全球醫學事務負責人Awny Farajallah表示，歐洲的轉移性結直腸癌患者，已經逾十年未能迎來治療新進展，相信呋喹替尼有潛力解決經治轉移性結直腸癌患者長期未被滿足的需求，且不受生物標誌物狀態限制，期待在整個過程中與監管機構緊密合作。
和黃醫藥研發負責人兼首席醫學官石明表示，經治轉移性結直腸癌的治療選擇十分有限，基於呋喹替尼迄今為止的臨床資料，有信心呋喹替尼將有潛力成為歐洲患者和醫生的選擇之一。相信此次EMA確認呋喹替尼的上市許可申請，代表了推動歐洲患者治療進步的過程中激動人心的第一步，並將為武田追求這一目標提供支持。
另外，兩間公司又宣布，呋喹替尼治療經治轉移性結直腸癌的FRESCO-2 III期研究結果，於《刺針》(The Lancet)發表。
