和黃醫藥(00013)宣布在中國啟動HMPL-415的I期臨床試驗。HMPL-415是一種靶向Src同源2結構域的蛋白酪氨酸磷酸酶2(SHP2)的新型、研究性的選擇性變構抑制劑。首名患者已於2023年7月6日接受首次給藥治療。
該項研究是一項多中心、開放標籤的臨床試驗，旨在評估HMPL-415作為單藥療法治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效特徵。
研究供計劃納入最多約80名患者，其中包括作為劑量遞增階段的患者，以及按照確定的II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)接受給藥的額外患者。主要研究者是復旦大學附屬中山醫院的劉天舒醫生及湖南省腫瘤醫院的楊農醫生。
和黃醫藥目前擁有HMPL-415在全球範圍內的所有權利。
