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2022年9月26日 重要通告 港股直擊

中生製藥新藥獲內地批准新冠臨床試驗

中國生物製藥(01177)宣布,附屬公司北京泰德製藥自主研發的I類創新藥「TDI01」已於9月23日獲得國家藥監局批准開展新冠肺炎的臨床試驗。

TDI01是全球首個通過高選擇性地抑制ROCK2激酶來抑制新冠病毒對宿主細胞的侵染,從而實現顯著抗擊病毒作用的小分子創新藥。TDI01此前已在中、美獲批開展特發性肺纖維化的臨床試驗,在中國獲批開展塵肺病臨床試驗。新冠肺炎為其第三個獲批開展臨床試驗的適應症。

TDI01區別於目前全球和國內在研的傳統抗新冠病毒藥物,是一款全新機制、全新靶點、全新結構的I類小分子口服新冠治療藥物。TDI01目前已在美國完成了I期臨床試驗,安全性良好,目前在國內已完成臨床I期的人種橋接試驗。

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