重要通告 | 2022-09-26 17:00
中國生物製藥(01177)宣布，附屬公司北京泰德製藥自主研發的I類創新藥「TDI01」已於9月23日獲得國家藥監局批准開展新冠肺炎的臨床試驗。
TDI01是全球首個通過高選擇性地抑制ROCK2激酶來抑制新冠病毒對宿主細胞的侵染，從而實現顯著抗擊病毒作用的小分子創新藥。TDI01此前已在中、美獲批開展特發性肺纖維化的臨床試驗，在中國獲批開展塵肺病臨床試驗。新冠肺炎為其第三個獲批開展臨床試驗的適應症。
TDI01區別於目前全球和國內在研的傳統抗新冠病毒藥物，是一款全新機制、全新靶點、全新結構的I類小分子口服新冠治療藥物。TDI01目前已在美國完成了I期臨床試驗，安全性良好，目前在國內已完成臨床I期的人種橋接試驗。