百濟神州(06160)宣布,國家藥品監督管理局已批准薩溫珂(SYLVANT,注射用司妥昔單抗)用於治療人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心型Castleman病(MCD)成人患者。
該疾病又稱特發性MCD(iMCD),是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生疾病。
百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱表示,這是集團與EUSA Pharma合作中的第二款獲批產品,期待薩溫珂在明年的上市,以幫助國內的iMCD患者。
另外,百濟神州宣布,兩款自主研發抗癌藥多項新增適應症及一款自主研發抗癌新藥,成功進入國家醫療保障局的國家醫保藥品目錄,包括抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)3項新增適應症、BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)一項新增適應症,以及PARP抑制劑百匯澤(帕米帕利膠囊)新藥。該目錄將於明年1月1日執行。