遠大醫藥(00512)公布,獲Glenmark獨家授權於中國獨家銷售一種新型複方鼻噴劑Ryaltris。
Glenmark將負責製造和供應該產品,而集團將負責授權產品於中國的臨床試驗及註冊工作,並在獲批准上市後可以於中國獨家銷售授權產品20年。
授權產品含有奧洛他定(665 mcg)和莫米松(25 mcg),是一種新型的、臨床研究階段的糖皮質激素和抗組胺藥的複方鼻噴劑,用於治療12歲以上患者的季節性過敏性鼻炎。
Glenmark已完成授權產品3期臨床研究,並於去年5月向美國食品藥品管理局提交新藥申請,該申請目前在審核中。