和黃醫藥(00013)與創響生物及阿斯利康宣布,一種非共價、可逆的第三代布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑IMG-004,其全球I期臨床試驗在美國完成首例受試者給藥。
上述I期臨床試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次給藥劑量遞增研究,旨在探索IMG-004在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學等特性。創響正對該候選藥物進行開發用於潛在治療免疫性疾病。
創響首席開發官Jean-Louis Saillot表示,IMG-004是專門針對炎症和自身免疫性疾病而設計的,在臨床前模型中,它顯示出更好的活性、選擇性和藥代動力學特徵,期望IMG-004臨床項目的啟動能為免疫性疾病患者帶來一種創新、安全且有效的治療方案。