長江生命科技(00775)宣布,旗下加拿大附屬公司WEX Pharmaceuticals Inc.研發,以河豚毒素(tetrodotoxin)為基礎的鎮痛藥物Halneuron,作為針對因化療引起的神經性疼痛(chemotherapy-induced neuropathic pain 「CINP」)的療法,已獲中國、新加坡、台灣、南韓、美國及加拿大多地之藥品監管機構授權進行臨床試驗。
目前,首名患者已成功入選接受Halneuron治療,標誌第二期B階段臨床試驗正式啟動,以驗證河豚毒素在治療因化療引起的神經性疼痛之有效性及安全性。
長江生命科技副總裁及科學總監杜健明稱,Halneuron獲美國、加拿大及多個亞洲地區的藥品監管機構授權進行臨床試驗,標誌着該項嶄新鎮痛藥物在研發歷程上邁出了關鍵一步。相關授權顯示,公司就河豚毒素研發項目迄今所提供的臨床前研究的安全性和功效,以至藥物研製的各項數據符合進行人體臨床試驗的標準,同時為日後之臨床療效和安全性數據奠定基礎,從而簡化並或減少Halneuron在該等地區進行開發及商品化的監管障礙。
杜健明表示,第二期B階段臨床試驗將為Halneuron研發項目提供更多參考數據,以備展開正積極籌劃中的第三階段臨床試驗。