諾輝健康(06606)公布,收到國家藥監局對將「幽幽管」註冊為三類醫療器械的申請的批准。
幽幽管為公司基於糞便樣本檢測幽門螺桿菌的胃癌篩查消費者自測產品,幽門螺桿菌為胃癌發病的主要致癌因子。
公司表示,其自主開發的幽幽管為首個獲國家藥監局批准的幽門螺桿菌消費者自測產品,並實現採樣與測試一體化設計。消費者使用簡便,測試前毋須服藥或空腹,且對採樣無特殊要求。
諾輝健康(06606)公布,收到國家藥監局對將「幽幽管」註冊為三類醫療器械的申請的批准。
幽幽管為公司基於糞便樣本檢測幽門螺桿菌的胃癌篩查消費者自測產品,幽門螺桿菌為胃癌發病的主要致癌因子。
公司表示,其自主開發的幽幽管為首個獲國家藥監局批准的幽門螺桿菌消費者自測產品,並實現採樣與測試一體化設計。消費者使用簡便,測試前毋須服藥或空腹,且對採樣無特殊要求。
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