信達生物(01801)新藥上市申請獲美國FDA受理,股價午後升幅擴大,一度升至94元,飆8%,新造92.1元,仍彈升5.8%,成交金額5.6億元。
集團宣布,其與美國禮來製藥合作研發的創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液「達伯舒」聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的新藥上市申請(BLA),獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理,為信迪利單抗在美國的首個新藥上市申請。
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