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2021年5月18日 港股直擊 重要通告

信達生物新藥上市申請獲美國FDA受理

信達生物(01801)宣布，其與美國禮來製藥合作研發用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的新藥上市申請(BLA)，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理。

獲FDA受理的是創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類，為信迪利單抗在美國的首個新藥上市申請。

下載港交所通告原文
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