昨日收市EJ Market不少觀眾問石藥(01093)及中生製藥(01177),兩股目前估值未算便宜,行業年底前變數仍多。
藥物種類和數量顯著增加的《國家基本藥物目錄(2018年版)》已經於本月1日正式實施,由長久憧憬變成事實後,對藥企實際助力起碼明年上半年才較明顯反映。
現時至年底的一個多月中,投資者要重點關注當局對「289目錄」的處理手法。
早在2016年3月,國務院辦公廳印發《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》,表明《國家基本藥物目錄(2012年版)》(即舊版)中,在2007年10月1日前批准上市的化學藥品仿製藥口服固體制劑,要在今年底前完成一致性評價,另外需要臨床有效性試驗和特殊情形藥物,要在2021年底前完成一致性評價,逾期未完成則不予再註冊。
所謂「289目錄」,就是於2018年底前要完成一致性評價的口服藥物目錄。換言之,手持289項相關藥物批文的藥企,欲推進商業售賣,必先要在餘下一個多月通過一致性評價。
內地藥物主物網站之一「米內網」,曾統計截至2018年7月31日關於「289目錄」的數字,屬「289目錄」中只有13個項目通過一致性評價,有36個正申請。期內目錄中仍有近200個項目處於「無臨床試驗登記」、「無一致性評價申請」、「無通過一致性評價」的「三無」情況。
對此,據新浪醫藥報道,第二十屆全國各省市醫藥行業會長秘書長聯席會議,已提出《關於盡快完善醫藥產業創新發展相關政策的幾點建議》,當中呼籲一致性評價政策適度放寬。
近期沽壓較大石藥、中生製藥和三生製藥,近一年多均是以仿製藥走出強勢,即使「289目錄」為數不屬多,但足夠挑動已非常敏感的市場情緒,宜先待「289目錄」有眉目。
陳鎮強
信報投資研究部分析員
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