近年來，在國策重點鼓勵國產化及國產替代的大浪潮下，醫療器械行業的製造能力呈現強勁之勢頭。國內領先的先天性心臟病 (簡稱「先心病」) 介入醫療器械供應商心泰醫療(02291)(正在IPO招股)，憑藉其在業內積累多年的研發經驗、不斷更新迭代的技術，以及全面的產品組合，有望在新股市場中脫穎而出。
國內最大的先心病封堵器產品製造商
針對結構性心臟病的介入醫療器械市場主要包括三大應用領域，即先心病、心源性卒中及瓣膜病。其中，心泰醫療在先心病介入醫療器械市場已建立了領導地位。按2021年國內銷售確認的收入計算，心泰醫療是國內最大的先心病封堵器產品製造商，其市場份額為38%。公司的先心病主要產品包括房間隔缺損封堵器 (ASD)、室間隔缺損封堵器 (VSD)、動脈導管未閉封堵器 (PDA)。從產品線看，心泰醫療已獲批上市的I代雙鉚、II代單鉚，以及III代氧化膜單鉚，產品呈現逐步更新迭代升級的勢態，直至IV代生物可降解，至此心泰醫療的先心病封堵器實現從金屬封堵時代跨入可降解化時代，引領封堵器行業進入「介入無植入」時代。
抓住業界兩大新興市場規模持續擴大紅利
心泰醫療針對心源性卒中及瓣膜疾病治療的產品也在逐步完善中。其已上市的卵圓孔未閉封堵器獲得CE標誌，左心耳封堵器產品更已獲得國家藥監局頒發的第三類醫療器械註冊證，具備先發優勢。同時，公司的多個應用完全可降解技術的封堵器產品即將進入臨床階段。心泰醫療在結構性心臟病領域的產品佈局不斷拓展，一方面可抓住心源性卒中及瓣膜病治療醫療器械兩大新興市場規模持續擴大的紅利；另一方面，憑藉專利技術在創新性和安全性方面的提升，也使其產品在國內同行，乃至國際市場上更具競爭力。
巨大的研發專利及營銷能力護城河
在國家集採納入範圍越來越廣的背景下，擁有首發技術和持續創新能力已成為企業的核心競爭力。心泰醫療早於2018年已完成全球首例完全可降解VSD介入治療，為全球可降解封堵器領域帶來新突破，並在鎳鈦形狀記憶合金切割及編織技術、動物源材料處理技術、生物可降解材料控釋技術、縫合技術及結構設計及加工技術等多個領域具備技術專業知識的研發團隊。截至目前，心泰醫療在國內已擁有232項註冊專利及51項待決專利申請，並多次獲得包括國家科學技術進步獎二等獎、上海市科學技術獎一等獎及上海市醫學科技獎一等獎等榮譽。心泰醫療已構建起自身創新技術的護城河，為其產品組合提供了可靠的持續的抗風險能力。
技術領先並成功商業運營帶動財務佳績
心泰醫療在商業化方面同樣具備實力，過往已在中國和海外分別實現了14款及11款產品的商業化，截至2022年6月30日，產品覆蓋至中國的878家醫院，其中503家是三甲醫院。母公司樂普醫療在國內外的知名度及成熟網絡，也為心泰醫療提供了強而有力的資源支援，目前公司的產品已銷售至境外44個國家及地區。技術領先的產品配合成功的商業化運營，也帶動公司取得滿意的財務表現，公司收入由2019年約1.17億元 (人民幣，下同) 增長至2021年約2.23億元，截至2022年6月30日止六個月，公司收入同比增長12.5%至1.25億元，純利約2430萬元，純利率19.4%。
2021年，國內符合針對結構性心臟病介入治療條件的患者人數約530萬名，預計2025年將增長至約600萬，而針對結構性心臟病的介入醫療器械市場規模預計將達到104億元，2021年至2025年的複合增長率達到51%。隨著老齡化加速、心臟病治療年輕化以及精準診治推及，加之行業需求處於上行趨勢，存在大量未被滿足的臨床需求，心泰醫療憑藉結構性心臟病領域的廣泛佈局、產品在創新性、有效性及安全性方面的領先優勢，無疑將有助於公司在規模快速增長的市場中佔據主動。心泰醫療計劃未來三至五年內不斷推出創新或升級迭代的針對結構性心臟病介入治療產品上市，巨大的潛在發展空間可期。
聶振邦(聶Sir)
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