內地醫療科技企業深圳北芯生命科技向港交所提交主板上市申請。據申請文件顯示,北芯生命科技致力於開發可能為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。
據資料顯示,北芯生命科技開發了中國首個及唯一一個、獲國家藥監局批准的國產血流儲備分數(FFR)測量系統。此外,其第一代血管內超聲成像系統(IVUS),為中國首個進入臨床試驗並完成患者入組的國產IVUS成像系統。
由於同時擁有FFR及IVUS產品,北芯生命科技是中國唯一一家擁有精準血管內生理學,及影像學產品組合的國產醫療器械公司。
於往績記錄期間,北芯生命科技的所有收入,均來自銷售第一代FFR測量系統及FFR-cRR。公司的第一代FFR測量系統,已於2020年9月自國家藥監局獲得III類醫療器械註冊證書,並自2020年11月起在中國商業化。
公司的第一代FFR測量系統亦於2020年3月獲得CE認證,並於2020年8月開始在歐洲實現商業化。FFR-cRR已於2020年12月獲得CE認證,並自2021年3月起在歐洲商業化。
截至2019年12月底為止年度,北芯生命科技的產品銷售收益為零;期間錄得淨虧損總額3964萬元人民幣。截至2020年12月底為止年度,產品銷售收益為160萬元人民幣;期間錄得淨虧損總額5707萬元人民幣。
截至2020年3月底為止三個月,北芯生命科技的產品銷售收益為零;期間錄得淨虧損總額970萬元人民幣。截至2021年3月底為止三個月,產品銷售收益為480萬元人民幣;期間錄得淨虧損總額2569萬元人民幣。