全球領先的生物類似藥(Biosimilar)企業韓國Celltrion與香港南豐集團宣布,成立合資企業鼎賽醫藥科技有限公司,將專注在中國開發、生產及商業化單克隆抗體生物類似藥。
南豐集團與Celltrion同時表示,雙方將進一 步探討未來在中國建設一座世界級的生物藥生產基地。
根據協議,鼎賽醫藥將獲得Celltrion三款已在全球市場銷售的明星生物類似藥產品Remsima、Truxima及Herzuma在中國臨床開發、生產及商業化的獨家授權。
目前鼎賽醫藥已在國內全面開展Remsima的三期臨床註冊研究。公司表示將盡力推動包括Remsima在內的三款生物類似藥產品盡快獲得中國監管機構之審批。
南豐集團董事長及行政總裁梁錦松表示,中國對定價合理的高品質藥品存在巨大的未被滿足的醫療需求,希望鼎賽醫藥能夠為中國患者帶來世界頂尖的生物類似藥產品,並且通過在中國建立生物藥生產基地,滿足國內生物醫藥行業對高質量CDMO日益增長的需求。