政府發言人表示，再有一款新藥按《行政長官2023年施政報告》公布的新藥審批機制(簡稱「1+」機制)獲批准在港註冊。該款新的口服藥用作治療陣發性夜間血紅素尿症(或稱陣發性睡眠性血紅蛋白尿症)，為病患者帶來更多醫治選擇。
上述用作治療陣發性夜間血紅素尿症的新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在昨日的會議中，考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家的意見後，認為該新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果，特區政府亦會按既定程序完成相關註冊程序。
現時，在特區政府和醫管局推出的「資助合資格病人購買價錢極度昂貴的藥物(包括用以治療不常見疾病的藥物)」(「關愛基金極度昂貴藥物」項目)下，有一款藥物可醫治相同的臨床適應症。上述新藥在「1+」機制下獲批註冊，將為病患者及醫護人員帶來更多選擇，增加市場競爭，並有機會減低採購成本。
「1+」機制於去年12月7日首次批准兩款治療癌症的新藥申請。該兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥，用作治療轉移性結直腸癌，適用於傳統化療藥物無效或不適用的病人。截至今年7月3日，醫管局已有約30名病人使用該兩款癌症新藥。醫管局會鼓勵藥物生產商或供應商，就有持續需要使用的未經註冊藥物申請本地註冊，並繼續因應「1+」機制與衞生署緊密聯繫。
此外，當新藥物能夠通過「1+」機制下於香港註冊並納入醫管局藥物名冊，並經證實於臨床有顯著效益時，便可被考慮納入撒瑪利亞基金或關愛基金的資助範圍；同時，衞生署一直積極把握各機會及透過不同渠道，宣傳「1+」機制，並已收到約70間藥廠超過210個查詢。目前有數間藥企已表達透過「1+」機制提出註冊申請的意向。
特區政府會繼續積極跟進有關工作，以吸引更多本地及海內外藥械企業，選擇在香港進行研發和臨床試驗，並在不同階段建立能力、認受性和地位，確保最終的藥械審批獲國際和國內認可，並把香港發展成為國際醫療創新樞紐。
