香港浸會大學中藥創新研發中心,早前以傳統中藥「麻子仁丸」,研發出用於治療慢性便秘的新藥「CDD-2101 」,目前已經通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,將於今年內在美國展開第一期臨床試驗。
這是首次在香港研發以中草藥為本的新藥,獲批於美國進行臨床試驗。團隊預計需要3至5年時間,完成第二期和第三期的臨床研究,之後會向FDA提交新藥註冊申請。
中心總裁卞兆祥表示,中藥複方治療便秘,在臨床上有很好的效果,卻一直不被國際市場認同。新藥獲FDA批准進入臨床試驗,是對香港中藥研發的充分肯定,也給香港中藥研發樹立信心。
「CDD-2101」是顆粒沖劑,主要成份包括火麻仁、大黃、厚樸、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共6種中草藥,比傳統中藥有更高的質量控制,藥效亦更持久,對患者造成較少的副作用。研究亦顯示,新藥物特別適合有腦腫瘤、柏金遜症、肥胖人群等的便秘患者。