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2022年4月26日 時事脈搏 兩岸

國家藥監局批准科興Omicron疫苗臨床研究

國家藥監局正式批准科興基於變異病毒株Omicron研制的滅活疫苗進入臨床研究,以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。

動物模型研究結果顯示,科興Omicron滅活疫苗在試驗動物中安全有效。今年1月,科興開始向國家藥監局藥審中心滾動提交申請臨床試驗的預審評資料,於4月15日正式向藥審中心申請臨床試驗。日前,科興Omicron滅活疫苗在香港獲得臨床批件。

科興表示,將繼續與全球合作夥伴持續展開廣泛的合作,積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究,以及變異株制備的新冠疫苗進行序貫接種研究。

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