美國食品及藥物管理局(FDA)表示,專家委員會將於11月底,討論藥廠默克(Merck)新冠口服藥申請緊急使用授權一事。有分析稱,FDA這項政策意味着,默克新藥不可能在12月前得到批准。
默克本周初公布,已經向FDA提交申請,要求准許其與Ridgeback Biotherapeutics合作研發的新冠口服藥物Molnupiravir緊急使用。根據默克提交的數據,Molnupiravir有助降低新冠患者入院風險,被視為抗疫利好消息之一。
FDA周四稱,因應默克的申請要求,將安排專家委員會盡快開會,日期暫定為11月30日,FDA此前不對默克新冠口服藥作出推薦建議。FDA安排專家委員會開會,反映FDA官員要對默克新冠口服藥作詳細審查,尋求專家意見後,作出是否批准緊急使用的決定。