時事脈搏 | 2021-10-15 02:57

美FDA專家下月底審核默克新冠口服藥

美國食品及藥物管理局(FDA)表示，專家委員會將於11月底，討論藥廠默克(Merck)新冠口服藥申請緊急使用授權一事。有分析稱，FDA這項政策意味着，默克新藥不可能在12月前得到批准。

默克本周初公布，已經向FDA提交申請，要求准許其與Ridgeback Biotherapeutics合作研發的新冠口服藥物Molnupiravir緊急使用。根據默克提交的數據，Molnupiravir有助降低新冠患者入院風險，被視為抗疫利好消息之一。

FDA周四稱，因應默克的申請要求，將安排專家委員會盡快開會，日期暫定為11月30日，FDA此前不對默克新冠口服藥作出推薦建議。FDA安排專家委員會開會，反映FDA官員要對默克新冠口服藥作詳細審查，尋求專家意見後，作出是否批准緊急使用的決定。