根據美國食品及藥物管理局(FDA)的工作人員報告，輝瑞和合作伙伴BioNTech的新冠肺炎疫苗滿足了該機構的指導預期，足以促使FDA進行審核。該款疫苗BNT162b2有望成為美國第一個獲得緊急授權的新冠疫苗。
FDA評審人員在周四專家小組會議之前發布的簡報文件顯示，研究發起人提供足夠的訊息，確保疫苗的質量和一致性，以便獲得獲得產品的緊急授權。
在安全方面，報告注意到臨床試驗中的三宗嚴重不良事件，但輝瑞認為與疫苗無關，其中包括一人肩部受傷；一名患有已知心臟疾病的參與者發生室性心律不齊，以及一宗接種後的淋巴結病。
專家小組將討論疫苗對16歲及以上年齡是否可能有效，以及益處是否大於風險，還將討論緊急授權之後需要進行的其他研究。
