武漢生物一個批次疫苗因效價不合格須銷毀,據國家藥監局網站消息指出,該批疫苗因效價不合格的主因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。
藥監局表示,2017年,原國家食品藥品監督管理總局在抽檢中發現,武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合規定,有關訊息已於2017年11月3日向社會公布,並於2018年5月4日,在武漢市食品藥品監督管理局的監督下銷毀。
發言人表示,已要求地方食品藥品監督管理部門對武漢生物依法規、按程序進行處罰。
2018年7月31日 時事脈搏
武漢生物一個批次疫苗因效價不合格須銷毀,據國家藥監局網站消息指出,該批疫苗因效價不合格的主因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。
藥監局表示,2017年,原國家食品藥品監督管理總局在抽檢中發現,武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合規定,有關訊息已於2017年11月3日向社會公布,並於2018年5月4日,在武漢市食品藥品監督管理局的監督下銷毀。
發言人表示,已要求地方食品藥品監督管理部門對武漢生物依法規、按程序進行處罰。
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