和黃醫藥宣布,索凡替尼正式獲中國國家藥品監督管理局批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼將在中國市場以商品名蘇泰達(Sulanda)進行銷售。索凡替尼是和黃醫藥繼2018年首個創新腫瘤藥-愛優特(呋喹替尼膠囊)獲批後,第一個未進行合作,完全獨立完成開發並於中國獲批的自主研發創新腫瘤藥。
和黃醫藥的首席執行官賀雋表示,很高興和黃醫藥能夠實現這一重大里程碑。索凡替尼是該公司首個獨立完成開發的自主研發創新腫瘤藥物,此次獲批是對和黃醫藥自主研發能力的有力證明。
賀雋指出,今天索凡替尼的獲批對於目前治療選擇十分有限的神經內分泌瘤患者來說,也標誌着一個重大的進步。與市場上現有的其他神經內分泌瘤療法相比,索凡替尼具有獨特的作用機制,既抑制血管生成,同時也促進人體對腫瘤細胞的免疫反應。若索凡替尼第二項新藥上市申請(用於治療胰腺神經內分泌瘤)也能夠成功獲批,將會成為中國市場上覆蓋所有部位來源的神經內分泌瘤患者的獲批療法。
和黃醫藥已建立了一支腫瘤專科商業化團隊,目前已覆蓋全國超過2000家醫院。團隊由在中國腫瘤產品商業化及在神經內分泌瘤領域具有豐富經驗的領導團隊帶領。