復宏漢霖(02696)表示，旗下HLX02(注射用曲妥珠單抗)成為公司首個獲美國食品藥品管理局(FDA)批准於美國上市的產品。
該公司稱，其商務合作夥伴Accord收到FDA的批准函，每瓶150mg規格的HLX02(注射用曲妥珠單抗)獲FDA批准用於輔助治療HER2過表達乳腺癌；治療HER2過表達轉移性乳腺癌；以及治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其於美國獲批的商品名為HERCESSI。
該公司稱，今次獲批將進一步推進公司國際化布局的進程，提升公司產品的國際影響力。
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