和黃醫藥(00013)宣布，呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利單抗(sintilimab)聯合療法，用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的中國II/III期研究，已完成患者入組。
該項研究是一項隨機、開放標籤、陽性對照的臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法，對比阿昔替尼(axitinib)或依維莫司(everolimus)單藥療法，用於二線治療晚期腎細胞癌的療效和安全性。研究的主要終點是，由盲態獨立中心閱片(BICR)根據RECIST 1.1標準評估的無進展生存期(「PFS」)。次要終點包括客觀緩解率(「ORR」)、疾病控制率(「DCR」)、緩解持續時間(「DoR」)、到達疾病緩解的時間(「TTR」)、總生存期(「OS」)、安全性和生活質量。研究納入共234名患者。主要研究者是復旦大學附屬腫瘤醫院的葉定偉醫生，和北京大學第一醫院的何志嵩醫生。
該中國研究的首名患者，於2022年10月27日接受了首次給藥治療，和黃醫藥預計將在2024年底左右公布該研究的頂線結果。若取得積極結果，將支持向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。
