和黃醫藥(00013)公布,合作夥伴武田(Takeda)已向日本厚生勞動省,提交呋喹替尼用於經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請。
呋喹替尼是一種選擇性的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2及-3抑制劑,VEGFR對於阻斷腫瘤血管生成起到關鍵作用。
呋喹替尼的新藥上市申請是基於FRESCO-2全球研究,以及FRESCO中國III期研究的結果。兩項研究均達到其主要終點及關鍵次要終點,顯示呋喹替尼治療在總生存期和無進展生存期均達到具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。
和黃醫藥研發負責人及首席醫學官石明表示,在強大的臨床數據集及其在中國取得的成功的支持下,相信呋喹替尼對於患者來說是一個重要的選擇,並且對其在日本獲得批准後所產生的影響感到樂觀。