和黃醫藥(00013)宣布,已完成向美國食品及藥物管理局(FDA)滾動提交高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)-1、-2 及-3抑制劑呋喹替尼(fruquintinib)用於治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請。
和黃醫藥研發負責人及首席醫學官石明表示,這對於美國轉移性結直腸癌患者來說是一個重要里程碑。結直腸癌在美國乃至全世界範圍內均是最常見且死亡率最高的癌症之一。自2018年上市以來,呋喹替尼已成為中國轉移性結直腸癌患者的重要治療選擇。公司期待與合作夥伴武田攜手,在中國以外地區推動呋喹替尼的商業化。公司將繼續按照計劃於今年稍後時候在歐洲及日本提交監管註冊申請。