諾誠健華(09969)公布，美國食品及藥物管理局(FDA)已對奧布替尼用於治療多發性硬化症實施部分臨床擱置，因此在美國進行的II期研究將不會開展新的患者招募。位於美國的受試者如使用奧布替尼70天或更短將中止用藥，完成超過70天研究的受試者則獲准繼續使用奧布替尼。
公司稱，FDA此次行動是基於在使用奧布替尼的研究中，觀察到有限數目的藥物導致肝損傷的病例。所有病例在停用奧布替尼後，監測肝損傷的實驗室數值升高均可逆轉。公司將與FDA緊密合作以解決這項問題，包括實施更完善的安全措施。
諾誠健華又指，美國以外地區的招募將暫停，完成超過70天研究的受試者將繼續參與研究，使用奧布替尼70天或更短的受試者將中止用藥。同時，公司將與獨立數據監測委員會及衞生當局合作，評估此次部分臨床擱置對在上述中心進行的研究所引起的影響。
該公司稱，將繼續致力於評估奧布替尼在治療多發性硬化症患者方面的潛力。
