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2022年12月14日 重要通告 港股直擊

瑞科生物:正向內地提交疫苗ReCOV上市申請

瑞科生物(02179)公布,公司重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對研究結果優效於國際主流mRNA疫苗。

公司稱,疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎(Omicron)變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優於mRNA疫苗組。目前,公司正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請。

公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備,並已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證,為中國商業化做足準備。

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