歌禮製藥(01672)宣布，在新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)後，已向美國食品及藥物管理局(FDA)，遞交新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(IND)申請。
ASC11對多種廣泛傳播的Omicron變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中，ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。
ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術，自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍內，遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。
歌禮已完成ASC11所有新藥臨床申報研究，包括在大鼠和犬中符合藥物非臨床研究質量管理規範(GLP)的毒理研究。
