和黃醫藥(00013)公布，在中國啟動一項HMPL-453的Ib/II期臨床試驗，評估HMPL-453與化療或特瑞普利單抗(抗PD-1療法)的聯合療法。HMPL-453是一種新型且選擇性的研究性靶向成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1/2/3的抑制劑。首名患者已於上月22日接受給藥治療。
該試驗是一項多中心、兩階段、開放標籤的研究，旨在評估HMPL-453聯合療法治療特定的晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效特徵。HMPL-453是一種新型、高選擇性且強效的FGFR1、2和3抑制劑。
研究的第一階段為劑量探索階段，將確定HMPL-453與化療(吉西他濱和順鉑)或特瑞普利單抗聯合療法的劑量限制毒性(DLT)和II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)。研究的第二階段為劑量擴展階段，將納入伴有特定FGFR基因突變的實體瘤(包括胃癌、肝內膽管癌或尿路上皮癌)患者。
