騰盛博藥(02137)宣布，國家藥監局已批准其單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法(此前為BRII-196/BRII-198聯合療法)上市申請，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年新冠病毒感染患者。其中，青少年適應症人群為附條件批准。
公司稱，該批准標誌着中國首個在自主研發並通過隨機、雙盲和安慰劑對照試驗而獲批的SARS-CoV-2治療方案。公司正在全球其他成熟和新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的註冊申請工作，初步重點是確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲取高效治療方面存在重大差距的國家推進市場准入。在中國，公司正在開展進一步研究，旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在免疫抑制人群中的預防免疫增強作用。
據內地媒體引述騰盛博藥首席財務官李安康表示，該療法在國內的定價仍未確定。而騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶則表示，該療法將委託藥明生物生產，目前正在推進相關工作。
