君實生物(01877)公布，旗下的特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益®，產品代號：JS001)一線治療晚期黏膜黑色素瘤獲得美國食品及藥物管理局(FDA)授予快速通道資格(FTD)。同時，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼對比帕博麗珠單抗(商品名：KEYTRUDA®)一線治療晚期黏膜黑色素瘤患者的臨床試驗(IND)(「聯合用藥臨床試驗)申請獲得FDA批准，同意直接開展III期臨床研究。
特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，且至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個適應症的30多項臨床研究。2020年12月，特瑞普利單抗被納入新版國家醫保目錄(2020版)。
